RU.77.99.11.003.R.000540.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425485
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-048-32072030-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Полярис», 183001, Мурманская область, г. Мурманск, территория Рыбный порт, причал № 1;
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 368502, Республика Дагестан, г. Избербаш, ул. Г.Гамидова, дом 97, кв. 38
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот, витаминов A, E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в индивидуальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/331 от 12.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в индивидуальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК омега-3 — не менее 520,0, в том числе эйкозапентаеновая кислота — не менее 350,0, докозагексановая кислота — не менее 140,0; витамин A — не более 3,0; витамин E — 48,0 ± 15 %. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Показатели окислительной порчи: кислотное число мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более | 0,000002 |
Радиологические показатели, Бк/кг, не более: цезий-137 | 130,0 |
стронций-90 | 100,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: рыбий жир (ПНЖК омега-3, докозагексановая кислота, эйкозапентаеновая кислота), токоферола ацетат (витамин E), ретинола пальмитат (витамин A); капсула: желатин; глицерин (E422), сорбит (E420, стабилизатор), вода, сорбат калия (E202). |