RU.77.99.11.003.R.000551.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425496
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-058-95852214-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 129110, г. Москва, Орлово-Давыдовский пер., д. 1, помещение III (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Владимирская область, г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГЕОН», 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория Оболенское шоссе строение 1, строение 1, офис 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника триптофана, флавоноидов, содержащей фенилаланин, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk")
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, фенилкетонурия, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приёмом лекарственных средств.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000177.01.21 от 27.01.2021 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-609/б-20 от 29.10.2020 г., № 410/Э-158/б-20 от 12.03.2020 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5733/0210/09-20 от 10.03.2020 г., № 5070/0877/09-19 от 08.10.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, фенилкетонурия, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приёмом лекарственных средств.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: фенилаланин, мг/капс., не менее — 100,0, триптофан, мг/капс., не менее — 75,0, флавоноиды, в том числе: флавонолы и их гликозиды, мг/капс., не менее — 2,7, флавоны их гликозиды, мг/капс, не менее — 1,0, 5-гидрокситриптофан, мг/капс., не менее — 50,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: DL-фенилаланин, L-триптофан, наполнитель микрокристаллическая целлюлоза (E460i), экстракт сухой гриффонии семян (5-гидрокситриптофан), экстракт зверобоя сухой (трава), экстракт мелиссы сухой (трава), экстракт сухой ромашки цветки; компоненты оболочки капсулы: (загуститель — гипромеллоза (E464), краситель — диоксид кремния (E471)). |