RU.77.99.11.003.R.000584.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425529
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-17920408-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 129110, г. Москва, Орлово-Давыдовский пер., д. 1, помещение III (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Владимирская область, г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АЙКЬЮ СИСТЕМ», 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 2А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, гиперицина, танинов и триптофана.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не допускается одновременный приём с лекарственными средствами.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 328 от 12.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 2–3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не допускается одновременный приём с лекарственными средствами.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: триптофан — 90 мг; гиперицин — 25 мкг; флавоноиды (в пересчёте на рутин) — 6 мг; дубильные вещества (в пересчёте на танин) — 30 мг. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт травы пассифлоры, L-триптофан, экстракт травы зверобоя, экстракт шишек хмеля, экстракт цветков и листьев боярышника, экстракт травы мелиссы, экстракт травы мяты перечной, экстракт корней валерианы, желатин, E171, E172. |