RU.77.99.11.003.R.000599.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453930
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Монако
Юридический адрес
"Laboratoire THERASCIENCE", 3 rue de l'industrie - BP111 - 98000 (Монако)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Терасьенс Рус», 115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, этаж 8, помещ. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-триптофана, дополнительного источника селена, цинка, биотина, пантотеновой и фолиевовой кислоты, витаминов B1, B3, B12, C, D3 (64 МЕ), содержащей витамин E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-188/б-22 от 07.04.2022 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-432/б-22 от 23.06.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5872/0227/14-22 от 06.04.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний ИЦ ООО «Тест Качества» № 160247/23 от 22.02.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, в табл. ( ± 10 %): цинк — 3 мг, селен — 16,4 мкг, витамин B12 — 0,48 мкг, витамин D3 — 1,6 мкг (64 МЕ), витамин B3 — 4,2 мг, витамин B5 — 1,8 мг, витамин B9 — 60 мкг, витамин B7 — 14 мкг, витамин E — 1,3 мг, витамин C — 26 мг, витамин B1 — 0,4 мг, триптофан — 440 мг | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 × 104 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Состав: L-триптофан, дикальция фосфат, носитель микрокристаллическая целлюлоза (E460i), трикальция фосфат, стабилизатор жирные кислоты (E570), L-аскорбиновая кислота, волокна моркови, бисглицинат цинка, селенометионин, D-альфа-токоферилацетат, никотинамид, D-пантотенат кальция, пиридоксаль 5,-фосфат, холекальциферол, натрия рибофлавин 5-фосфат, тиамина мононитрат, биотин, L-метилфолат кальция, метилкобаламин; оболочка: носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), глазирователь стеариновая кислота (E570), носитель микрокристаллическая целлюлоза (E460i). |