RU.77.99.11.003.R.000660.03.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447232
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-089-45896666-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес производства: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника ликопина, дополнительного источника витаминов (A, D3 (в 1 капсуле 120 МЕ), E, K1, C, B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, биотина) и минеральных веществ (цинка, марганца, меди, йода, хрома, молибдена, селена).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/415 от 17.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс.: ликопин — не менее 0,5, аргинин — не менее 50,0; витамины: A (РЭ) — 0,415 (+/- 30 %), D3 — 0,003 (120 МЕ) (+/- 30 %), E (ТЭ) — 1,35 (+/- 30 %), K1 — 0,12 (+/- 30 %), C — 23,0 (+/- 20 %), B1 — 0,43 (+/- 20 %), B2 — 0,43 (+/- 20 %), B3 — 5,4 (+/- 20 %), B5 — 2,0 (+/- 20 %), B6 — 0,53 (+/- 20 %), B9 — 0,15 (+/- 30 %), B12 — 0,0009 (+/- 30 %), биотин — 0,0555 (+/- 30 %); минеральные вещества: кальций — 13,0 (+/- 20 %), калий — 1,35 (+/- 30 %), магний — 10,5 (+/- 20 %), цинк — 5,3 (+/- 20 %), йод — 0,099 (+/- 30 %), селен — 0,013 (+/- 30 %), марганец — 1,0 (+/- 30 %), медь — 0,26 (+/- 30 %), хром — 0,013 (+/- 30 %), молибден — 0,013 (+/- 30 %) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: премикс минеральный (кальция лактат, магния лактат, цинка аспарагинат, калия хлорид, марганца аспарагинат, меди цитрат, калия йодат, хрома пиколинат, натрия молибдат, натрия селенит), премикс витаминный (лактоза, натрия аскорбат, никотинамид, токоферола ацетат, пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, ретинола ацетат, фолиевая кислота, биотин, холекальциферол, цианокобаламин), аргинин, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), ликопин, фитоменадион, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464). |