RU.77.99.11.003.R.000700.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454032
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-058-13578491-2023
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция и витаминов D3 (240 МЕ в капсуле) и K2.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/178 от 10.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ: кальция, мг/капсула — 102,0 (+/- 20 %); витамина K2, мкг/капсула — 58,0 (+/- 20 %); витамина D3, мкг/капсула — 6,0 (240 МЕ) (+/- 20 %); ПНЖК Омега 3 — идентификация. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli, в 1,0 г | не допускаетя |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: Витамин D3 (холекальциферол); витамин K2 (менахинон); кальция гидроксиапатит (кальциевые соли орто-фосфорной кислоты); комплексная пищевая добавка «ОмегАктив на мальтодекстрине» содержит E1400 (стабилизатор); твёрдая желатиновая капсула №00, бело-жёлтого цвета (из желатина пищевого, полученного из шкур КРС, краситель: титана диоксид (E171) и оксид железа жёлтый (E172). |