RU.77.99.11.003.R.000702.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454034
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-064-64260974-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 195253, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр., д. 13, литера Ж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, витаминов B6 и D3 (в 10 мл 300 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, принимать под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/135 от 02.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 14 лет по 10 мл (1 стик-пакет или 1 десертная ложка) 1 раз в день во время еды, детям старше 14 лет по 10 мл (1 стик-пакет или 1 десертная ложка) 2 раза в день во время еды в чистом виде или предварительно размешав в небольшом количестве воды или сока. Перед употреблением стик-пакет рекомендуется встряхнуть. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, принимать под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ: тирозин 165 (140,25–189,75)мг/капс., селен 15 (11,25–18,75) мкг/капс.) | |
| Показатели безопасности: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: L-тирозин, капсула (желатин или ГПМЦ (носитель E464), краситель пищевой титана диоксид (E171) или без красителя), автолизат селенсодержащих хлебопекарных дрожжей. |