RU.77.99.11.003.R.000773.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454105
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-042-05766117-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «УРАЛБИОФАРМ», 620039, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 620026, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «УРАЛБИОФАРМ», 620039, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-08/б-23 от 12.01.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14); протокола испытаний ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 6563 от 21.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, в том числе беременным и кормящим, по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: железо — 36,0 мг (± 10 %). | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: изомальт E953 (подсластитель), железа бисглицинат, кальциевая соль стеариновой кислоты E470 (антислёживающий агент), оболочка капсулы: желатин. |