RU.77.99.11.003.R.000811.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454143
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-408-71732284-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника коэнзима Q10, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 127 от 02.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле вечером во время последнего приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК — 696 (556–835), эйкозапентаеновая кислота — 383 (306–470), докозагексаеновая кислота — 255 (204–310), коэнзим Q10 — 9,0 (7,2–10,8). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более — 3,0 | |
Радиологические показатели: стронций-90 — не более 100 Бк/кг, цезий-137 — не более 130 Бк/кг | |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более — 0,000002. | |
Показатели окислительной порчи (контроль по сырью (рыбий жир): кислотное число, мг КОН/г — 4,0, перекисное число, ммоль активного кислорода/кг — 10,0. | |
Состав: рыбий жир, экстракт цветков лаванды, коэнзим Q10 (убихинон), экстракт шлемника байкальского, капсула желатиновая (желатин, глицерин E422 (агент влагоудерживающий), кремния диоксид (агент антислёживающий E551), смесь токоферолов (антиокислитель E306). |