RU.77.99.11.003.R.000881.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425836
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-023-05766117-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «УРАЛБИОФАРМ», 620039, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 620026, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «УРАЛБИОФАРМ», 620039, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника янтарной кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-677/б-20 от 26.11.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5554/0979/10-20 от 24.11.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: янтарная кислота — 200 (0,20 ± 0,02 г) | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускаются (менее 0,002) |
алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: янтарная кислота, глюкоза, агент антислеживающий — кальциевая соль стеариновой кислоты E470; оболочка капсулы: краситель — титана диоксид E171, желатин. |