RU.77.99.11.003.R.000906.04.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

15.04.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

470781

Биологически активная добавка к пище

Complex SW РЕГЕСОЛ

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-078-13578491-2023

Изготовитель (производитель)

Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152155, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а

Получатель

Оптисалт, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, полифенольных соединений, глицирризиновой кислоты, содержащей эфирные масла.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000732.04.24 от 01.04.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/305 от 29.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества (мг/капсула, не менее): флавоноиды в пересчете на рутин — 3,0; полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 6,0; глицирризиновая кислота — 1,8; эфирные масла — 1,5; каротиноиды — идентификация

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец

6,0

кадмий

1,0

мышьяк

0,5

ртуть

0,1

Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор и алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

10 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

S. aureus в 1,0 г

не допускаются

B. cereus, КОЕ/г, не более

200

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г

не допускаются

Дрожжи, КОЕ/г, не более

100

Плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: лист крапивы двудомной, корень солодки голой, корень репешка аптечного, лист мяты перечной, лист подорожника большого, трава сушиницы топяной, лист календулы лекарственной; экстракт плодов и листьев облепихи, микрокристаллическая целлюлоза (носитель/E460),желатин, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий/E470).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Complex SW РЕГЕСОЛ