RU.77.99.11.003.R.000912.03.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447487
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-007-64449217-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Амедарт», 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комната 11.1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комнаты 8.12-8.14)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Амедарт», 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, этаж 2, комната 11.1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-цитруллина, гинсенозидов, схизандрина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, выраженный атеросклероз, сахарный диабет, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-114/б-22 от 03.03.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5692/1298/14-21 от 30.12.2021 г., № 5692/0109/14-22 от 01.03.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, выраженный атеросклероз, сахарный диабет, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества мг/капс: L-цитруллин — 240,0 ± 10 %, гинсенозиды — 9,0 ± 10 %, схизандрин — 250 ± 10 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ в 1 г не более | 50 000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме) КОЕ/г не более | 100 |
Состав: L-цитруллин DL-малат, экстракт корней левзеи сафлоровидной, микрокристаллицеская целлюлоза (носитель E460), оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (краситель E171)), экстракт корней женьшеня, экстракт плодов лимонника. |