RU.77.99.11.003.R.000972.04.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454305
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-061-13578491-2023
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152152, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — в качестве источника полифенольных соединений, флавоноидов, дополнительного источника витаминов B9, E, железа, марганца, и меди.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 446 от 30.03.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам в первой половине цикла по 2 капсулы (бело-жёлтого цвета) в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ: флавоноидов в пересчёте на рутин мг/капсула, не менее — 7,0 (± 10 %); полифенольных соединений в пересчёте на галловую кислоту мг/капсула, не менее — 11,0 (± 10 %); витамина B9 (фолиевая кислота), мкг/капсула, не более — 300,0 (250,0–300,0); витамина E мг/капсула — 7,0 (± 20 %); железа мг/капсула — 16,0 (± 20 %); марганца мг/капсула — 1,0 (± 20 %); меди мг/капсула — 0,5 (± 20 %); | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракты: L — глутаминовая кислота, экстракты: корня имбиря, горца птичьего (спорыша) трава, корня одуванчика, софоры японской плоды; витамины B9 (фолиевая кислота) и E (альфа-токоферол, 50 %); бисглицинат железа, глюконат меди, глюконат марганца. Твёрдая желатиновая капсула № 0 бело-жёлтого цвета (краситель: титана диоксид E171, оксид железа жёлтый E172, желатин). |