RU.77.99.11.003.R.000986.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
439071
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-338-71732284-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СТАРФАРМА», 119019, г. Москва, ул. Арбат, д. 6/2, эт. 4, пом. I, к. 1, оф. 99
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, селена и витаминов A, E, B6, источника L-карнитина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003005.08.21 от 11.08.2021 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-266/б-21 от 29.04.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5037/0301/20-21 от 28.04.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле, содержание: L-карнитина, мг — 25 (20–30); цинк — 4,5 (3,6–5,4) мг; селен — 0,02 (0,016–0,024) мг; витамин E — 1,85 (1,29–2,4) мг ТЭ; витамин A — 0,5 (0,35–0,65) мг РЭ; витамин B6 — 0,2 (0,16–0,24) мг; фитостерины в пересчёте на бета-ситостерол — не менее 2,28 мг. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (сумма изомеров): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускаетсят (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: капсула (желатин, краситель пищевой титана диоксид (E171), L-аргинин, L-карнитин, экстракт пиджеума, лактоза (наполнитель), альфа-токоферол ацетат (витамин E), диоксид кремния (антислёживающий агент, E551), цинка цитрат, витамин E (альфа-токоферол ацетат), селенит натрия, тальк (E553iii, антисдерживающий агент), витамин A (ретинол), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид). |