RU.77.99.11.003.R.001158.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
439237
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Чешская Республика
Юридический адрес
"Walmark a.s.", Oldrichovice 44, 739 61 Trinec (Чешская Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» (АО «НИЖФАРМ»), 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E и C, микроэлементов: меди, цинка, селена, источника зеаксантина и лютеина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/351 от 11.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: лютеин — не более 3,3, зеаксантин — 0,67, витамин C — 166,65 ± 20 %, витамин E — 45,0 ± 10 % ТЭ , селен — 0,033 ± 20 % , медь — 0,67 ± 20 %, цинк — не более 8,33. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-аскорбиновая кислота (витамин C), лактозы моногидрат (наполнитель), DL-альфа-токоферола ацетат 50 % (витамин E), экстракт цветков календулы лекарственной (не менее 10 % лютеина), цитрат цинка (цинк), инактивированные дрожжи, обогащенные селеном (селен), экстракт цветков бархатцев прямостоячих (не менее 10 % зеаксантина), меди цитрат (медь), магниевая соль стеариновой кислоты (E470b) (антислёживающий агент), капсула: желатин, вода, оксиды и гидроксиды железа (E172) (краситель), бриллиантовый голубой (E133) (краситель). |