RU.77.99.11.003.R.001268.05.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454601
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-060-13578491-2023
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, дополнительного источника марганца и витаминов B1, B6 и B12, содержащей 5-гидрокситриптофан и эфирные масла.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/515 от 13.04.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: витамин B12 — 0,9 мкг/1 капс. (± 20 %); витамин B1 — 0,9 (± 20 %); витамин B6 — 0,9 (± 20 %); марганец — 1,0 (± 20 %); полифенольных соединений в пересчёте на галловую кислоту — 33,0 (± 10 %); 5-гидрокситриптофана — 40,0 (± 10 %); эфирные масла — 1,5 (± 10 %); флавоноиды и валереновая кислота — идентификация. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: шишки хмеля, экстракт травы пустырника, экстракт корней и корневищ валерианы лекарственной, трава мелиссы, плоды боярышника, семян гриффонии (5-гидрокситриптофан, 98 %), глюконат марганца, витамин B1 (тиамина мононитрат), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B12 (цианокобаламин, 1 %). Твёрдая желатиновая капсула №0 бело-жёлтого цвета (из желатина пищевого, полученного из шкур КРС, краситель: титана диоксид (E171) до 1,6 % и оксид железа жёлтый (E172) до 0,1 %). |