RU.77.99.11.003.R.001348.04.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428310
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Канада
Юридический адрес
"GFR Pharma, Ltd.", 65 North Bend Street, Coquitlam, British Columbia, V3K 6N9, Canada (Канада)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТЕМПО» 123423, г. Москва, ул. Народного Ополчения, д. 34, стр. 1, пом. V, комн. 22
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника конъюгированной линолевой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/336 от 12.02.2021 г.(аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 1 капсула в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле: конъюгированная линолевая кислота, мг — 800 (± 20 %) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Показатели окислительной порчи: | |
перекисное число, ммоль акт. кислорода/кг | 10,0 |
кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
афлатоксин B1 мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Радиологические исследования: | |
стронций-90, Бк/кг | не более 80 |
цезий-137, Бк/кг | не более 40 |
Состав: конъюгированная линолевая кислота, капсула (желатин, глицерин E422 эмульгатор, краситель: карамельный E150b). |