RU.77.99.11.003.R.001441.06.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454774
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Biovencer Healthcare Private Limited
Индия
Юридический адрес
Biovencer Healthcare Private Limited, K-230, Site-5, Kasna Industrial Area Greater Noida Gautam Buddha Nagar UP 201308, INDIA (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВС-М», 150006, Ярославская область, город Ярославль, ул. Большая техническая, д. 6 А, кв. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий), молочнокислых микроорганизмов (термофильного стрептококка) и пищеварительного фермента (амилазы).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре воздуха не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/658 от 12.05.2023 г (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше-пакету (1,0 г) 1 раз в день перед едой, предварительно размешав в 200 мл (1 стакан) воды, молока или йогурта комнатной температуры. Готовый напиток выпить сразу после приготовления. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре воздуха не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: амилаза, не менее — 500 ЕД/саше; на конец срока годности — лактобактерии — 2,0 × 109; КОЕ/саше; бифидобактерии — 4,0 × 109 КОЕ/саше; термофильный стрептококк — 1,0 × 109 КОЕ/саше. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свиней | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: смесь пробиотиков не менее 2,5 млрд CFU/саше: Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus; фруктоолигосахариды (олигофруктоза); альфа — амилаза (микробиологического происхождения — Aspergillus niger, Aspergillus oryzae); мальтодекстрин (стабилизатор, E1400); натуральная вкусо-ароматическая добавка «Апельсин» (100 % концентрат апельсинового сока); краситель жёлтый «солнечный закат» (краситель, E110); сукралоза (подсластитель, E955). |