RU.77.99.11.003.R.001645.05.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447721
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-66968476-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская область, г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11); Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 16А, стр. 5);
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фенилаланина, триптофана, гинсенозидов, дополнительного источника витаминов C, B1, B2, B3, B6, фолиевовой кислоты, железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/912 от 14.04.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 мерной ложке (5 г) п порошка 1 раз в день или по 5 капсул 2 раза в день во время еды. Порошок размешать в 100 мл воды или сока. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём продукта можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ на 5 г порошка или 10 капсул: фенилаланин — 1 500 мг ± 20 %, триптофан — 500 мг ± 20 %, гинсенозиды — не менее 1,75 мг, витамин C — 18,5 мг ± 20 %, витамин B1 — 0,5 мг ± 20 %, витамин B2 — 0,28 мг ± 20 % витамин B3 — 6 мг ± 20 %, витамин B6 — 0,75 мг ± 20 %, фолиевая кислота — 40 мкг ± 20 %, железо — 2,3 мг ± 20 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров), не более | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты, не более | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ в 1 г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: фенилаланин, триптофан, таурин, карнитин, экстракт корней женьшеня (лат. Panax ginseng), экстракт зелёного чая (лат. Camellia sinensis), экстракт корней элеутеракокка (лат. Aconthopanax senticosus), премикс 16-14 (состав: B1 (тиамина мононитрат), B2 (рибофлавин), B3 (никотинамид), B6 (пиридоксина гидрохлорид), B9 (фолиевая кислота), C (L-аскорбиновая кислота), железо (железа сульфат), кальций (кальция карбонат), сахар-песок в качестве носителя), изомальтулоза, оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (краситель E171), оксид железа (краситель E172)). |