RU.77.99.11.003.R.001707.05.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428675
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Финляндия
Юридический адрес
"BioGaia AB", Kungsbroplan 3А, P.O. Box 3242,SE-103 64 Stockholm (Швеция) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Фармасиерра Мануфактуринг С.Л., Карретера де Мадрид Ирун Км. 26,200, Сан Себастиан де лос Рейес, 28709 Мадрид, (Испания), упаковано Санико НВ (Saniko NV, Industrizone 4, Veedijk 59 I.Z.4, 2300 Тюрнхаут) (Бельгия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Дельта Медикел», 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 4, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника пробиотических лактобактерий.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-482/б-20 от 03.09.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5861/0549/11-20 от 26.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (в одной таблетке): запатентованный прибиотический комплекс "Гаструс" — лактобактерии Lactobacillus reuteri DSM 17938, Lactobacillus reuteri PTA 6475 — не менее 2 × 108 КОЕ. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор / алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
Стронций — 90, Бк/кг не более | 25 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи/плесени КОЕ/г, не более | 50/50 |
Состав: запатентованный лиофилизат пробиотических лактобактерий Lactobacillus reuteri Gastrus® (Lactobacillus reuteri Protectis™ штамм №DSM 17938 и Lactobacillus reuteri ATCC PTA 6475), изомальт (E953) — наполнитель, пальмовое масло-агент антислёживающий, аскорбиновая кислота-усилитель вкуса, ароматизатор мандарин, E470a — агент антислёживающий, ароматизатор мята. |