RU.77.99.11.003.R.001999.06.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452076
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-677-12424308-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Б-ФАРМ», 143026, Московская область, г.о. Одинцовский, рп Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника парааминобензойной кислоты, дополнительного источника витаминов B3, B5, B9, B12, H, железа, йода, меди, марганца, цинка, содержащей инозитол и холин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ОИ ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Москве» № 22/02.47.000757-2 от 05.05.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: витамин B3 (ниацин) — 18 мг (14,4–21,6), витамин B5 (пантотеновая кислота) — 6,0 мг (4,8–7,2), витамин B6 — 2,0 мг (1,6–2,4), витамин B9 — 100 мкг (70–130), витамин B12 — 4,5 мкг (3,15–4,5), витамин H — 75 мкг (52,5–75), холин — 51,25 мг (41–61,5), инозитол — 62,5 мг (50–75), железо — 5,0 мг (4,0–6,0), цинк — 2,5 мг (2,0–3,0), марганец — 0,5 мг (0,4–0,6), йод — 65 мкг (45,5–84,5), медь — 0,5 мг (0,4–0,6), парааминобензойная кислота — 15 мг (12–18). | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель Е 460), холина битартрат, капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий E422)), инозитол, железа пирофосфат, витамин B3 (никотинамид), парааминобензойная кислота, тальк (агент антислеживающий E553), цинка аспарагинат, витамин B5 (пантотенат кальция), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470), марганца L аспарагинат, ламинария (слоевища), меди цитрат, витамин B9 (фолиевая кислота), витамин H (биотин), йодказеин, витамин B12 (цианокобаламин). |