RU.77.99.11.003.R.002032.06.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429004
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Тяньцзинь Хчжи фармацевтическая корпорация ЛТД
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Тяньцзинь Хчжи фармацевтическая корпорация ЛТД", г. Тяньцзинь, район развития и освоения Уцин, ул. Цюаньфа, номер 22 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ботаника Эра», 105082, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 69, стр. 1, эт. Антресоль 1 П I К 16, оф. 450
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-284/б-21 от 20.05.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5024/0365/14-21 от 19.05.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: железо, мг/капс. — 2,25 ± 10 % | |
Показатели окислительной порчи (в масле грецкого ореха): | |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10 |
кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микотоксины (мг/кг, не более): | |
афлатоксин B1 | 0,005 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Состав: масло грецкого ореха, магниевая соль стеариновой кислоты (E470), желатин, очищенная вода, воск, фумарат железа, сахарный колер I (E150a). |