RU.77.99.11.003.R.002096.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420553
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-041-47417078-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН+», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Миофарм», 117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 57А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактулозы, нерастворимых пищевых волокон (лигнин, целлюлоза), содержащей растворимые пищевые волокна (пектин).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, острая кишечная непроходимость, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-185/б-20 от 23.03.2020 г., № 410/Э-271/б-20 от 04.06.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5921/0260/17-20 от 20.03.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 недели.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, острая кишечная непроходимость, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл., не менее: лактулоза — 120, нерастворимые пищевые волокна (целлюлоза, лигнин) — 335, растворимые пищевые волокна (пектин) — 22,25. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 0,2 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза, лактулоза, лигнин гидролизный, пектин яблочный, аэросил (кремния диоксид E551), кальциевая или магниевая соль стеариновой кислоты (E470). |