RU.77.99.11.003.R.002097.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479519
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-019-93995553-2024
Изготовитель (производитель)
НПО «Биомедицинские Инновационные Технологии», ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (ООО НПО «БИТ»), 170521, Тверская область, М. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 170521, ТВЕРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КАЛИНИНСКИЙ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б)
Получатель
НПО «Биомедицинские Инновационные Технологии», ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (ООО НПО «БИТ»), 170521, Тверская область, М. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника хрома, источника липоевой кислоты, кофеина, гесперидина, содержащей йохимбин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, выраженный атеросклероз, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1285 от 23.07.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке/капсуле в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, выраженный атеросклероз, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке/капсуле: гесперидин, мг — 67,5 ± 20 %, липоевая кислота, мг — 30 ± 20 %, йохимбин, мг — 0,97–1,31, кофеин, мг — 50 ± 20 %, хром, мкг — 100 ± 20 %. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, в сумме, не более | 100 |
Состав таб.: микрокристаллическая целлюлоза (агент антислёживающий, E460i), экстракт плодов померанца (лат. Citrus aurantium L.) сухой, кофеин, альфа-липоевая кислота, экстракт коры йохимбе (лат. Pausinystalia yohimbe), экстракт плодов Эмблики (Амлы) сухой (лат. Emblica officinalis L.), хрома пиколинат. | |
Состав капс.: микрокристаллическая целлюлоза (агент антислеживающий, E460i), экстракт плодов померанца (лат. Citrus aurantium L.) сухой, кофеин, альфа-липоевая кислота, экстракт коры йохимбе (лат. Pausinystalia yohimbe), экстракт плодов Эмблики (Амлы) сухой (лат. Emblica officinalis L.), хрома пиколинат, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, загуститель)/желатин, глицерин (агент влагоудерживающий E422)). |