RU.77.99.11.003.R.002120.06.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429092
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-339-71732284-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭКОВИТА», 630128, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 4а, оф. 219
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, витаминов C, K2, D3 (в 1 капсуле 56 МЕ–104 МЕ), B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 694 от 16.04.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям с 7 до 18 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Детям с 3 до 7 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капс.: витамин D3 — 2,0 (1,4–2,6 мкг) 80 МЕ (56 МЕ–104 МЕ), витамин C — 12,8–19,2 мг, витамин B12 — 0,12–0,22 мкг, кальций — 69,3–104 мг, витамин K2 — 0,016–0,024 мг. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальция цитрат, капсула желатиновая (желатин, глицерин E422), целлюлоза микрокристаллическая (наполнитель), витамин C (аскорбиновая кислота), тальк (агент антислёживающий E553), витамин K2 (менахинон), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470), витамин D3 (холекальциферол), витамин B12 (цианокобаламин). |