RU.77.99.11.003.R.002160.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452238
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-66968476-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская область, г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11); Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 16А, стр. 5)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника аланина, аргинина, липоевой и янтарной кислоты, дополнительного источника витаминов A, C, K, E, D3 (280 МЕ) , B1, B2, B5, B7, B12, железа, меди, содержащей йод, селен, цинк, витамины B6, B9.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1387 от 07.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 мерной ложке (5 г) или по 7 капсул в день во время еды. Порошок размешать в 100 мл воды или сока. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём продукта можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества на 7 капсул или одну мерную ложку (5 г): Аланин, мг — 1 500 ± 20 %, Аргинин, мг — 1 500 ± 20 %, Янтарная кислота, мг — 75 ± 20 %, Липоевая кислота, мг — 7,5 ± 20 %, Железо, мг — 3,0 ± 20 %, Йод, мкг — 21 ± 20 %, Медь, мг — 0,27 ± 20 %, Селен, мкг — 9,8 ± 20 %, Цинк, мг — 2 ± 20 %, Витамин A (РЭ), мкг — 342 ± 20 %, Витамин B1, мг — 0,3 ± 20 %, Витамин B2, мг — 0,4 ± 20 %, Витамин B5, мг — 1,75 ± 20 %, Витамин B6, мг — 0,2 ± 20 %, Витамин B7, мкг — 7,7 ± 20 %, Фолиевая кислота, мкг — 22 ± 20 %, Витамин B12, мкг — 0,7 ± 20 %, Витамин C, мг — 42 ± 20 %, Витамин Д3, мкг — 7 (280 МЕ) ± 20 %, Витамин K, мкг — 29,0 ± 20 %, Витамин E (ТЭ), мг — 2,6 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более:свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0; никель — 2,0; хром — 10,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: аланин, аргинин, янтарная кислота, Премикс 4-14 (состав: железа сульфат, калия йодат, калия хлорид, кальция карбонат, магния оксид, марганца сульфат, меди сульфат, натрия селенит, цинка оксид), Премикс 13-14 (состав: витамины A (ретинола ацетат), Д3 (холекальциферол), E (Dl-токоферола ацетат), K1 (фитоменадион), B1 (тиамина гидрохлорид), B2 (рибофлавин), B6 (пиридоксина гидрохлорид), B5 (пантотенат кальция), B3 (никотинамид), B12 (цианокобаламин), B9 (фолиевая кислота), биотин (D-биотин), C (L-аскорбиновая кислот), оболочка капсулы (желатин, красители E171, E172.). |