RU.77.99.11.003.R.002165.06.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429137
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-057-78056148-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РЕАЛКАПС», 141140, Московская область, г. Лосино-Петровский, рабочий поселок Свердловский, ул. Центральная, строение 1, корпус 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РЕАЛКАПС», 141140, Московская область, г. Лосино-Петровский, рабочий поселок Свердловский, ул. Центральная, строение 1, корпус 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительный источник полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk")
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке «in bulk» предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/697 от 16.04.2021 г, (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле массой 1 500 мг или по 2 капсулы массой 820 мг 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке «in bulk» предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: ПНЖК омега-3, не менее — 90 %, эйкозапентаеновая кислота — не менее 46 %, докозагексаеновая кислота — не менее 36 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
ПХБ, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Перекисное число, ммоль акт. кислорода/кг, не более — 10,0, кислотное число, мг/КОН/г, не более 4,0 | |
Радионуклиды, Бк/кг: цезий-137 — 130; стронций-90 — 100 | |
Состав: этиловые эфиры Омега-3 жирных кислот (содержит антиокислитель смесь токоферолов), вспомогательные вещества оболочки: желатин, глицерин (E422), сорбит (E420) влагоудерживающий агент, вода, сорбат калия (E202) консервант, этилванилин (ароматизатор). |