RU.77.99.11.003.R.002183.06.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429157
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-029-64585222-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВЕН», 121351, г. Москва, ул. Боженко, д. 8, кор. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 16)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АКЛЕН», 107113, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 3, комн. 185
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дигидрокверцетина, валереновой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, непереносимость лактозы.
Особые указания: перед применением рукомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/551 от 19.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, непереносимость лактозы.
Особые указания: перед применением рукомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/ табл., не менее: флавоноиды (в пересчёте на лютеолин) — 7,7; дигидрокверцетин — 9,6; валереновая кислота — 0,1; калий — 70,0; магний — 12,0. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: калия аспарагинат, магния аспарагинат, оболочка капсулы (желатин, красители: диоксид титана, чёрный блестящий, кармуазин); лактоза, экстракт корней валерианы лекарственной, экстракт плодов боярышника колючего, рутин, дигидрокверцетин, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470, антислёживающий агент), диоксид кремния (E551, антислёживающий агент). |