RU.77.99.11.003.R.002198.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456410
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-187-47417078-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Миофарм», 117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 57А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143517, Московская область, Истринский район, с/пос. Букаревское, п. Глебовский, ул. Советская, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Миофарм», 117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 57А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексанаеновой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-170/б-23 от 01.06.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» от 30.05.2023 г. № 5100/0229/17-23 (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле (± 20 %): ПНЖК Омега-3 — 950,0 мг, в том числе эйкозапентаеновая — 570,0 мг , докозагексаеновая — 230 мг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) | 0,000002 в пересчёте на жир |
Содержание радионуклидов (Бк/кг, не более): цезий-137 — 130, стронций-90 — 100. | |
Состав: рафинированный рыбий жир (с содержанием ПНЖК омега-3 не менее 75 %), оболочка капсулы (желатин, глицерин (E422, агент влагоудерживающий), сорбит (E420, агент влагоудерживающий), вода, сорбат калия (E202, консервант), ароматизатор натуральный «Лимон»/ «Лимонное масло». |