RU.77.99.11.003.R.002288.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456503
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-170-47417078-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Миофарм», 117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 57А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143517, Московская область, Истринский район, с/пос. Букаревское, п. Глебовский, ул. Советская, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Миофарм», 117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 57А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-142/б-23 от 18.05.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» от 15.05.2023 г. № 5099/0189/17-23 (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле (± 20 %): ПНЖК Омега-3 — 350,0 мг , в том числе эйкозапентаеновая 240,0 мг, докозагексаеновая 90 мг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Диоксны (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 в пересчёте на жир |
Радионуклиды (Бк/кг, не более) | |
Стронций-90 | 100 |
Цезий-137 | 130 |
состав: концентрированный жир океанических рыб (35 % Омега-3), витамин E; компоненты оболочки: желатин, глицерин (E422, влагоудерживающий агент), вода, сорбат калия (E202, консервант). |