RU.77.99.11.003.R.002306.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420765
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
"Тrading Point group Elite Pharm", 17 rue des Freres Lumiere, 67201 Eckbolsheim (Франция)
Франция
Юридический адрес
"Тrading Point group Elite Pharm", 17 rue des Freres Lumiere, 67201 Eckbolsheim (Франция)
Получатель
Специализированный медицинский инновационный комплекс, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИННОВАЦИОННЫЙ КОМПЛЕКС» (ООО «Спецмединком»), 127287 г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2, этаж 2, помещение III, комната 18
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гинсенозидов, проантоцианидинов, полифенольных соединений, дополнительного источника цинка и селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/756 от 05.03.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 2 капсулы 1 раз в день во время еды, предпочтительно в первой половине дня. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: проантоцианидины — 18,0, гинсенозид — 4,0, цинк — 5,0 ± 10 %, селен, мкг — 47,0 ± 10 %, полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 10,0. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт маки перуанской, PROVINOLS™ (концентрированный экстракт красного вина), L-аргинина гидрохлорид, экстракт корня женьшеня, сульфат цинка, магниевые соли жирных кислот (стабилизатор, E470b), диоксид кремния (агент антислёживающий, E551), селенит натрия, гипромеллоза, E464. |