RU.77.99.11.003.R.002357.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452439
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-047-13578491-2022
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — в качестве источника изофлавонов, дополнительного источника витаминов B9, C, B6, E и минеральных веществ: меди и железа, содержащей 5-гидрокситриптофан и бета-аланин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1523 от 23.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: 5-гидрокситриптофана — 22,0 (+/- 10 %); изофлавонов — 15,0 (+/- 10 %); бета-аланина — 190,0 (+/- 10 %); витамин B9 (фолиевая кислота) мкг/1 капс. — 170,0 (+/- 10 %); витамин C — 48,0 (+/- 10 %); витамин E — 12,5 (+/- 10 %); витамин B6 — 1,0 (+/- 10 %); меди — 0,4 (+/- 10 %); железа — 3,5 (+/- 10 %); | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (изомеры) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: Экстракт семян сои, экстракт гриффонии, экстракт листьев грецкого ореха, экстракт цветков и листьев клевера, экстракт цветков календулы, экстракт листьев земляники, бета-аланин, сульфат медицитрат магния; бисглицинат железа; витамин C (аскорбиновая кислота); витамин B9 (фолиевая кислота); витамин E (альфа-токоферол), 50 %; витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), Твёрдая желатиновая капсула №0 голубого цвета (из желатина пищевого, полученного из шкур КРС, краситель: титана диоксид (E171) и индигокармин (E132). |