RU.77.99.11.003.R.002441.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429414
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Корея
Юридический адрес
"RP BIO Inс.", 4F, 315, Yeongdong-daero,Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea (Корея)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛИТТЕ», 101000, г. Москва, Армянский пер., д. 9, стр. 1, офис 210-3/68
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003168.09.19 от 04.09.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1856 от 25.07.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, % от содержимого капсулы: ПНЖК Омега-3, мг/капс. — не менее 90, эйкозапентаеновая кислота — 43–49,5, докозагексаеновая кислота — 34,7–40,3 | |
Кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0; Перекисное число, ммоль активного кислорода /кг, не более — 10,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
диоксины, мг/кг, не более | 0,000002 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патагенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: этиловые эфиры омега-3 жирных кислот (из рыбьего жира), E1440, E422, E407a, альфа-токоферола ацетат. |