RU.77.99.11.003.R.002465.09.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479899
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-227-45896666-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов, гидроксикоричных кислот, липоевой кислоты, куркумина и ресвератрола, содержащей холин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1661 от 30.08.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле: сумма флаволигнанов (силимарин) — не менее 20,0 мг, флаволигнаны (в пересчете на силибин) — не менее 8,0 мг, гидроксикоричные кислоты (в пересчете на цикориевую кислоту) — 2,5 мг (± 20 %), липоевая кислота — 25,0 мг (± 20 %), куркумин — 11,5 мг (± 20 %), ресвератрол — 5,0 мг (± 20 %), холин — 28,5 мг (± 10 %), метионин — 50,0 мг (± 20 %). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт семян расторопши, микрокристаллическая целлюлоза (E460i агент антислёживающий), холина битартрат, метионин, экстракт артишока, альфа-липоевая кислота, экстракт корня одуванчика, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470a агент антислёживающий), экстракт корня куркумы, экстракт корня горца японского, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464 загуститель)/желатин). |