RU.77.99.11.003.R.002466.09.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

09.09.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

479900

Биологически активная добавка к пище

5-НТР (5-гидрокситриптофан) maximum GLS

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-233-45896666-2024

Изготовитель (производитель)

Глобал Хэлфкеар, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)

Получатель

ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, содержащей 5-гидрокситриптофан.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1664 от 30.08.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, в 1 капсуле: витамин B6 — не более 3,0 мг (2,4–3,0 мг), 5-гидроситриптофан — 100,0 мг (± 20 %)

Показатели безопасности:

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор/алдрин

не допускаются (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli, в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более

100

Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460i агент антислёживающий), 5-гидрокситриптофан (5-НТР) (из экстракта гриффонии), кальциевая соль стеариновой кислоты (E470a агент антислёживающий), пиридоксина гидрохлорид, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464 загуститель)/желатин).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке 5-НТР (5-гидрокситриптофан) maximum GLS