RU.77.99.11.003.R.002601.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452687
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ10.89.19-008-0068404727-2022
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Агапов Дмитрий Петрович, 400112, г. Волгоград, ул. Пролетарская, д. 21, кв. 42
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дополнительного источника цинка, содержащей сапонины и йохимбин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, тяжёлые заболевания печени и почек, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо/гипертензия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1471 от 16.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, тяжёлые заболевания печени и почек, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо/гипертензия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: флавоноиды в пересчёте на рутин, не менее — 12,0, сапонины — не менее 1,0, йохимбин — не более 2,5, цинк — не менее 13,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт корня эврикомы, экстракт плодов пальмы сабаль, экстракт корня маки перуанской, экстракт листьев горянки стрелолистной, экстракт коры йохимбе, муира пуама экстракт листа, цинка цитрат, экстракт коры африканской сливы, порошок корней пшеницы обыкновенной, желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) с добавлением диоксида титана (краситель/E171). |