RU.77.99.11.003.R.002669.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429645
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Dr. Wolz Zell GmbH", Marienthaler Str. 3D-65366 Geisenheim (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «УНИВЕРСАЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (АО «УНИТЕКС»), 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, комн. 1, пом. II, этаж 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, C, фолиевовой кислоты, полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой), источника глюкозамина, хондроитинсульфата.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1300 от 17.06.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы «Геленк» и по 1 капсуле «Омега-3 жирные кислоты» в день во время еды. Продолжительность приёма — 20–30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Капсула «Омега-3 жирные кислоты» Биологически активные вещества, на капсулу: ПНЖК омега-3, не менее — 300 мг, ЭПК — не менее 180 мг, ДГК — не менее 120 мг, витамин E — 10 ± 20 % мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более: | 3,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий 137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 в пересчёте на жир |
Состав капсулы «Омега-3 жирные кислоты»: концентрат рыбьего жира, желатин коровий, глицерин E422 (влагоудерживающий агент), сорбит E420 (носитель), вода очищенная, DL-альфа-токоферол ацетат. | |
Капсула «Геленк» Биологически активные вещества, на капсулу ± 20 %: витамин E — 4 мг, витамин C — 13,33 мг, глюкозамин — 200 мг, хондроитинсульфат — 165 мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий — 1,0, ртуть — 1,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: Капсулы «Геленк»: глюкозамина сульфат, хондроитинсульфат, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза E464 носитель), витамин C (L-аскорбиновая кислота), витамин E (DL-альфа токоферола ацетат), фолиевая кислота. |