RU.77.99.11.003.R.002856.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451720
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-76087073-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОМЕТЕЙ», 630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 2-ая Обская, д. 154, кв. 1394 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630009, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 109, к. А, этаж 2/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОМЕТЕЙ», 630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 2-ая Обская, д. 154, кв. 1394
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1666 от 04.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активное вещество, мг/капс.: цинк — не более 25,0 (20,0–25,0). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 50 000; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, Е. соli в 1,0 г — не допускаются; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100. | |
Состав: цинка бисглицинат; капсула (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (E464); без добавления или с добавлением красителя (E171). |