RU.77.99.11.003.R.002890.10.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
461292
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-55617288-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ БЕТУЛАФАРМ» (ООО «НПК БЕТУЛАФАРМ»), 614026, Пермский край, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ДАЧНАЯ, ЗД. 12, ОФИС 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 614026, Пермский край, г. Пермь, ул. Дачная, зд. 12)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ БЕТУЛАФАРМ» (ООО «НПК БЕТУЛАФАРМ»), 614026, Пермский край, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ДАЧНАЯ, ЗД. 12, ОФИС 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2022
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, источника ментола, глицирризиновой кислоты и бетулина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей и защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройству функций кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-241/б-23 от 20.07.2023 г.; сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5126/0342/14-23 от 18.07.2023 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 леденцу 3–5 раз в день непосредственно после еды, рассасывая во рту. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей и защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройству функций кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 леденце: витамин C — 15 мг ± 20 %, ментол — 5 мг ± 20 %, глицирризиновая кислота — 1 мг ± 20 %, бетулин — 3 мг ± 20 %. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается (менее 0,002), алдрин — не допускается (менее 0,002). | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: сорбит (подсластитель, E420i), мальтитный сироп (подсластитель, E965ii) или патока мальтозная, экстракт корней солодки голой, гуммиарабик (стабилизатор E414), витамин C (L-аскорбиновая кислота), экстракт травы душицы обыкновенной, экстракт травы примулы, экстракт листьев малины обыкновенной, лимонная кислота и/или яблочная кислота (регуляторы кислотности E330, E296), эфирное масло семян аниса обыкновенного, ментол (растительного происхождения (из мяты полевой/мяты перечной), экстракт бересты (бетулин). |