RU.77.99.11.003.R.002900.10.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
461302
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-009-55617288-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ БЕТУЛАФАРМ» (ООО «НПК БЕТУЛАФАРМ»), 614026, Пермский край, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ДАЧНАЯ, ЗД. 12, ОФИС 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 614026, Пермский край, г. Пермь, ул. Дачная, зд. 12)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ БЕТУЛАФАРМ» (ООО «НПК БЕТУЛАФАРМ»), 614026, Пермский край, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ДАЧНАЯ, ЗД. 12, ОФИС 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2022
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, источника бетулина, содержащей эфирные масла.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей и защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройству функций кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-242/б-23 от 20.07.2023nbsp;г.; сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5127/0343/14-23 от 18.07.2023 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 леденцу 3–5 раз в день непосредственно после еды, рассасывая во рту. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей и защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройству функций кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 леденце: витамин C — 15 мг ± 20 %, бетулин — 3 мг ± 20 %. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается (менее 0,002), алдрин — не допускается (менее 0,002). | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: сорбит (подсластитель, Е420i), мальтитный сироп (подсластитель, E965ii) или патока мальтозная, гуммиарабик (стабилизатор E414), витамин C (L-аскорбиновая кислота), лимонная кислота и/или яблочная кислота (регуляторы кислотности E330, E296), эфирное масло лимона, экстракт корня куркумы, эфирное масло листьев эвкалипта, эфирное масло надземной части розмарина обыкновенного, экстракт бересты (бетулин), эфирное масло цветочных почек гвоздики, эфирное масло коры или листьев корицы. |