RU.77.99.11.003.R.002960.10.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
461362
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
Pharmacy Lab Sp. z o.o. [LLC] 262 Wal Miedzeszynski Street, 04-792 Warsaw, Poland (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СВИЧ», 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 12, кв. 21
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, витамина B6, содержащей гимнемовые кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-278/б-23 от 17.08.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5117/0396/14-23 от 16.08.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: Цинк — 1,08 ± 30 %, Витамин B6 — 1,17 ± 20 %, Гимнемовые кислоты — 25 ± 20 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460i), сухой экстракт листьев Джимнемы сильвестре (Gymnema sylvestre), стандартизованный по содержанию гимнемовых кислот 25 %, сухой экстракт коры корицы китайской (Cinnamomum cassia), сухой экстракт шелковицы белой (M?rus ?lba), крахмал картофельный, цинка глюконат, диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий E551), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий — E470), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6). |