RU.77.99.11.003.R.002960.10.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

28.10.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

481154

Биологически активная добавка к пище

L-гистидин 500 мг

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-106-66999749-2020

Изготовитель (производитель)

Квадрат-С, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «КВАДРАТ-С», 123112, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 13/79 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 1) 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1

Получатель

Квадрат-С, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «КВАДРАТ-С», 123112, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 13/79

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-гистидина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000852.03.21 от 17.03.2021 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2551 от 20.08.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс: L-гистидин — 500 ± 10 %

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

1,0

кадмий

0,1

мышьяк

1,0

ртуть

0,03

Пестициды, мг/кг, не более:

гептахлор, алдрин

не допускаются (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100,0

Состав: L-гистидин, микрокристаллическая целлюлоза E460 (агент антислёживающий), магниевая соль стеариновой кислоты E470 (агент антислёживающий), капсула (желатин, вода).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке L-гистидин 500 мг