RU.77.99.11.003.R.002984.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436961
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Япония
Юридический адрес
"ORIHIRO Co., Ltd.", 4-5-20 Midori-cho Takasaki Gunma 370-0073 JAPAN, Япония (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: ORIHIRO PlantdewCo., Ltd. 613 Shimooshima-machi, Takasaki-shi, Gunma-ken 370-0886, JAPAN) (Япония)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭЛЬ РУ», 115035, Москва, ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, пом. 3, ком. 6
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника сквалена, флаволигнанов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: ииндивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1804 от 29.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: ииндивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: сквален — 230 ± 20 %; флаволигнаны в пересчёте на силибин — 15 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,7 |
ртуть | 0,5 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 1,0 |
ДДТ и его метаболиты | 3,0 |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 5,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/к | 10,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир) | 0,000002 |
Состав: жир печени акулы, желатин, глицерин, пчелиный воск E901 (носитель), экстракт семян кунжута, диоксид титана E171 (краситель). |