RU.77.99.11.003.R.003104.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
450905
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-177-17444221-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-350/б-22 от 02.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5093/0371 /10-22 от 26.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) семейства омега-3, мг/капсулу — 600,0 ± 90,0, содержание эйкозапентаеновой кислоты (ЭПГ), мг/капсулу — 330,0 ± 49,5, содержание докозагексаеновой кислоты (ДГК), мг/капсулу — 220,0 ± 33,0 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2, Гептахлор не допускается (менее 0,002 мг/кг), Алдрин не допускается (менее 0,002 мг/кг) | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Радиологические показатели: (Бк/кг, не более): цезий-137 — 130; стронций-90 — 100 | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | |
Диоксины, мг/кг, не более (Контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) | 0,000002 |
Состав: высококонцентрированный рыбий жир, антиокислитель смесь токоферолов (E306), желатин, агент влагоудерживающий глицерин (E422), подсластитель сорбит (E420i), вода, консервант сорбат калия (E202). |