RU.77.99.11.003.R.003157.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
450958
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-384-71732284-2022.
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача педиатра.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1719 от 20.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям с 3-х лет по 2 капсулы во время еды. Допускается выдавить содержимое капсулы в пищу. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК Омега-3, мг — 500 (400–600), эйкозапентаеновая кислота, мг 300 — (240–360), докозагексаеновая кислота, мг — 200 (160–240). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 х 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0. | |
Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,000002 в пересчёте на жир. | |
Полихлорированные бифенилы, (мг/кг, не более) | 3,0 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 25. | |
Состав: рыбный жир, витамин E (антиокислитель), глицерин (агент влагоудерживающий E422), крахмал модифицированный (носитель E1404), каррагинан (носитель E407)/желатин. |