RU.77.99.11.003.R.003189.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419655
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Lallemand Health Solutions Inc.
Канада
Юридический адрес
"Lallemand Health Solutions Inc." (Institut Rosell), 8480 Saint Laurent Boulevard, Montreal, Quebec, H2P 2M6, Канада, упаковано: Biofarma S.r.l., Via Castelliere, 233036 Mereto di Tomba (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИПСЕН», 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17–23, этаж 2, ком. 10–27, 30–39 4/1–14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактобактерий (Lactobacillus plantarum 299v).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 4 недели.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003584.08.17 от 10.08.2017 г.;экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-630/б-17 от 20.07.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 6 лет принимать по 1 капсуле в день во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность приёма — 4 недели.
Срок годности — 4 недели.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Показатели подлинности, на конец срока годности: пробиотические микроорганизмы, КОЕ в 1 г (1 порции=1 капсула массой 485 мг): лактобактерии Lactobacillus plantarum 299v (DSM 9843) — 1 × 10 000 000 000 (5 × 1 000 000 000). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Санитарно-микробиологические показатели: | |
БКГП (колиформы) в 1 г | не допускается |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Е. coli в 5,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: Lactobaclllus plantarum 299v, вспомогательные ингредиенты: картофельный крахмал, E464, E470. |