RU.77.99.11.003.R.003192.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467277
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-067-0117160989-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сегиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 431 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сегиев Посад, 6-й км, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный Предприниматель Баранов Алексей Сергеевич, 125412, г. Москва, ул. Базовская, д. 24, кв. 48
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, содержащей 5-гидрокситриптофан, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной закрытой упаковке в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002035.07.23 от 26.07.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/903 от 19.06.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной закрытой упаковке в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин B6 — не более 2,0 (1,6–2,0); 5-гидрокситриптофан — 200,0 (± 20 %) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: 5-гидрокситриптофан (из экстракта семян гриффонии), капсула (желатин, краситель диоксид титана (E171) или без него), микрокристаллическая целлюлоза (E460i), диоксид кремния аморфный (E551), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6). |