RU.77.99.11.003.R.003236.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437216
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
"Юнифарм Лабораториз Лимитед", 38/39 Фицвильям Сквер Вест, Дублин 2, DO2 NX53, Ирландия (Unipharm Laboratories Limited, 38/39 Fitzwilliam Square West, Dublin 2, DO2 NX53, Ireland) (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Мастер Фарм С.А.", 91-203 Лодзь, ул. Версальская, 8, Польша /Master Pharm S.A., 91-203 Lodz, Wersalska 8 str, Poland) (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище детей с 3-х лет — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: детям до 14 лет проконсультироваться с врачом-педиатром, принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1376 от 23.06.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х до 7 лет по 1 жевательной капсуле, детям с 7 до 14 лет по 2 жевательные капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: детям до 14 лет проконсультироваться с врачом-педиатром, принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ПНЖК омега-3 — 300, из них: Эйкозапентаеновая кислота — 75, Докозагексаеновая кислота — 225 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3; медь — 0,4; железо — 5,0. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0. | |
Микотоксин: афлатоксин B1 (мг/кг, не более): — 0,005 | |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор/алдрин — не допускаются. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 50 000, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, E. сoli в 1,0 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100. | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 25. | |
Полихлорированные бифенилы: не более 3,0 мг/кг. | |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчёте на жир): — 0,000002 мг/кг. | |
Соcтав: рыбий жир, желатин, глицерин (E422, эмульгатор), сахароза, масло растительное (подсолнечное), вода очищенная, натуральный ароматизатор (Тутти Фрутти), карбоксиметилцеллюлоза натрия (E466, стабилизатор), натуральный ароматизатор (апельсин), лимонная кислота (E330, регулятор кислотности), натуральный ароматизатор (лимон), DL-альфа-токоферол (антиокислитель), воск карнаубский (E903, глазирователь). |