RU.77.99.11.003.R.003294.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451101
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-049-13578491-2022 с изменением № 1
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, флавоноидов, индол-3-карбинола, дополнительного источника витамина C, магния и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2114 от 09.09.2022 г. (Аттестат аккредитации № RA.RU.71003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам во второй половине цикла по 2 капсулы (бело-голубого цвета) в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: флавоноидов в пересчете на рутин — 3,0 (+/- 10 %); полифенольных соединений в пересчёте на галловую кислоту — 40,0 (+/- 10 %); магния — 30,0 (+/- 10 %); цинка — 5,0 (+/- 10 %); индол-3-карбинола — 19,0 (+/- 10 %); витамин C — 50,0 (+/- 10 %) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (изомеры) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: цитрат магния, цитрат цинка, экстракт подорожника, экстракт плодов витекса священного, экстракт боярышника, экстракт брокколи (индол-3-карбинол), экстракт ортилии (боровая матка), экстракт лабазника; витамин C (L-аскорбиновая кислота); Твёрдая желатиновая капсула бело-голубого цвета (из желатина пищевого, полученного из шкур КРС до 100 %; краситель: титана диоксид (E171) до 1,0 % и индигокармин (E132) до 0,13 %). |