RU.77.99.11.003.R.003331.09.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
RU.77.99.11.003.R.003331.09.21
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"UAS Laboratories, LLC", 555 N. 72nd Ave, Wausau, Winconsin 54401, США, расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-004-67936751-2021 ООО «ВТФ» 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1); ООО «Формула-ФР», 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 446368, Самарская область, Красноярский район, пос. Светлое Поле, Промышленная зона, участок 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Формула-ФР», 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-474/б-20 от 27.08.2020 г., ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-310/б-21 от 27.05.2021 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5379/0579/11-20 от 29.06.2020 г., № 5379/0767/11-20 от 26.08.2020 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1923 от 12.08.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание на конец срока годности: бифидобактерий КОЕ/г, не менее — 5,5 × 109, лактобактерий, КОЕ/г, не менее — 6,8 × 109. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1 , мышьяк — 0,05 , кадмий — 0,03, ртуть — 0,005 | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05 , ДДТ и его метаболиты — 0,05, Гептахлор/алдрин — не допускаются (менее 0,002) | |
Микробиологические показатели: БГКП (колиформы) в 1,0 г — не допускаются, E. coli в 5,0 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, S. aureus в 1,0 г — не допускаются, Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более — 50/50 | |
Состав: лактобактерии Lactobacillus acidophilus, бифидобактерии B.bifidum, B.longum, B.lactis, магниевая соль стеариновой кислоты (E470), фруктоолигосахариды, рисовый мальтодекстрин, оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), вода. |